Sembrerebbe che L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) abbia intenzione di cambiare le regole di ingaggio nel trattamento preventivo dell’emicrania, eliminando il controllo di efficacia dopo tre mesi e l’obbligo di interrompere dopo 12 mesi il trattamento con farmaci anti-CGRP.
La decisione si baserebbe sui dati del Registro Italiano dell’Emicrania coordinato da Piero Barbanti, Direttore dell’Unità per la Cura e la Ricerca sulle Cefalee e il Dolore dell’IRCCS San Raffaele e Professore di neurologia presso Università Telematica San Raffaele Roma.
“È un obiettivo storico raggiunto dopo la pubblicazione di studi prestigiosi capitanati dal nostro gruppo di ricerca su Neurology e sul Journal of Neurology (1,2)“ ha spiegato il neurologo in un comunicato diffuso dall’IRCCS San Raffaele. “Abbiamo dimostrato che proseguendo la terapia per almeno 12 mesi la percentuale dei pazienti che rispondono alle cure balza dal 65% (dopo 3 mesi) al 91.3% (dopo 12 mesi). Inoltre, il Registro ha dimostrato che prolungando il trattamento per almeno due anni si ottiene probabilmente una attenuazione del decorso della malattia. Grazie ai 50 centri cefalee del registro e grazie ad AIC (Associazione Italiana per la lotta contro le Cefalee), ANIRCEF (Associazione Neurologica Italiana per la Ricerca sulle Cefalee) ed ONDA (Osservatorio Nazionale sulla Salute della Donna) che hanno sensibilizzato AIFA su questi dati già dallo scorso anno”.
In occasione del congresso della Società Italiana di Neurologia (SIN) è stato però chiarito che l’AIFA non si è ancora espressa ufficialmente sulla questione.
Bibliografia
1. Barbanti P, Aurilia C, Egeo et al. Late response (>12 weeks) to anti-CGRP monoclonal antibodies in migraine: a multicenter, prospective, observational study. Neurology 2023; doi: 10.1212/WNL.0000000000207292. doi: 10.1212/WNL.0000000000207292
2. Barbanti P, Aurilia C, Egeo G, et al. Ultra-late response (>24 weeks) to anti-CGRP monoclonal antibodies in migraine: a multicenter, prospective, observational study. J Neurol 2024; doi: 10.1007/s00415-023-12103-4.
